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清潔驗證

2019-12-26 14:33:25制藥廠清潔驗證用LED黑光燈問題解答?

清潔驗證所使用的黑光燈不能用紫光燈代替，因紫光燈為400nm的波長，而核黃素對365nm的黑光才有反應，所以，必須用365nm的黑光燈，推薦使用 LUYOR-3130,因LUYOR-3130的波長為360-370nm，主峰為365nm，非常適合核黃素檢查。黑光燈的效果和功率沒有直...
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2019-09-22 22:47:05制藥廠設備核黃素清潔驗證常見問題

把核黃素均勻涂布在待清洗的器皿或者清洗機內嵌的外壁表面,干燥；根據器皿表面的殘留物的化學性質或者污染的程度，選擇合適的清洗程序，或者設定合適的程序參數和步驟，進行清洗,消毒和干燥；采用黑光燈檢查；合格標準：無核黃素殘留，在LUYOR-3130黑光燈檢查下無熒光。
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2019-09-09 22:05:47led黑光燈在制藥廠用于清潔驗證

根據GMP規定，制藥廠在更換藥品生產時，產品的反應釜必須進行徹底清潔，清潔驗證必須采用核黃素和365NM的黑光燈，美國路陽針對此項應用，專門開發了適合清潔驗證的手電筒式LED黑光燈LUYOR-3130,LUYOR-3130 LED黑光燈采用了365nm的uv led光源，光斑調整...
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